Fil-pajsaġġ tal-manifattura medika tal-lum,assigurazzjoni tal-kwalità mhix negozjabbli-huwa obbligatorju. Dejjem aktar, OEMs u marki tal-apparat qed jeħtieġu100% spezzjonita 'komponenti kritiċi, li jkopru mhux bissdimensjonijiet, iżda wkolldehra, funzjonalità, uintegrità strutturali.
Dan hu veru speċjalment għalapparat mediku ta' użu-uniku, fejnfalliment fil-qasam huwa inaċċettabbli, u kull parti għandha tissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet tagħhaqabel ma jħalli l-fabbrika.
L-Isfida: Nimxu lil hinn mit-teħid tal-kampjuni
Tradizzjonalikampjunar-spezzjoni bbażatametodi m'għadhomx biżżejjed. Parti waħda difettuża f'lott ta' eluf tista':
Tipperikola s-sigurtà tal-pazjent
Ixpruna sejħa lura għalja
Ħsara r-reputazzjoni ta' marka
Per eżempju, fil-produzzjoni ta 'forceps kirurġiċi li jintremew, il-klijent tagħna kien jeħtieġ likull unitàjiġu ttestjati għat-tnejnallinjament tax-xedaquforza tal-ikklampjar. Dan kien biex jiġi żgurat li l-ebda strument ma jfalli waqt l-użu-xi ħaġa li ma setgħetx tiġi ggarantita b'kampjunar każwali waħdu.
-Eżempju tad-Dinja Reali: Ittestjar ta' 100% għal Forceps Kirurġiċi
Aħna implimentati personalizzatsistema ta' spezzjoni ta' tmiem-tal--linjagħall-forceps li kienu jinkludu:
Kameras ta' spezzjoni viżwalibiex tiskopri difetti fil-wiċċ, deformazzjoni, jew burrs
Testers mekkaniċi awtomatizzatibiex tapplika u tkejjel it-tensjoni tax-xedaq
Ittestjar ta' twaħħilbiex tiżgura li x-xedaq jagħlqu bla xkiel u b'mod uniformi
Dawn il-kontrolli ġew integrati direttament fil-linja ta 'produzzjoni, li jiżgurawfeedback fil--ħin realiu t-tneħħija immedjata ta' kwalunkwe parti li ma tikkonformax-qabel l-ippakkjar u l-isterilizzazzjoni.
Għodod u Teknoloġiji Aħna Nużaw
Biex tissodisfa r-rekwiżiti ta' spezzjoni-sħaħ, BISHEN Precision tintegra:
CMM (Magni tal-Kejl tal-Koordinati)għal kontrolli dimensjonali fil-livell tal-mikron-
Sistemi ta' viżjoni ottikagħal spezzjoni tal-wiċċ ta'-veloċità għolja, ta'-preċiżjoni għolja
Testers tan-nixxija tal-arja u tal-pressjonigħal prodotti li jeħtieġuintegrità mitbuq
Sensuri ta'-forza/spostament fil-linjagħall-verifika tal-prestazzjoni mekkanika
L-ispezzjonijiet kollha huma rreġistrati u traċċabbli, li jiffurmaw parti kritika ta 'tagħnaSistema ta 'kwalità konformi mal-ISO 13485.
Għaliex Jgħodd
Għal apparat mediku,"tajjeb biżżejjed" qatt mhu biżżejjed. 100% spezzjoni tagħti lill-manifatturi:
Kunfidenza likull parti hija konformi
Riskju mnaqqas tafalliment fil-qasam
Analiżi aktar mgħaġġla tal-kawżi tal-għeruq-f'każ ta' kwistjonijiet
Relazzjonijiet aħjar mal-korpi regolatorji u l-klijenti finali
Wegħda Tagħna
FlBISHEN Preċiżjoni, aħna mhux biss partijiet tal-magni-na nwassluaffidabbiltà u responsabbiltà. Il-flussi tax-xogħol ta 'spezzjoni tagħna huma mibnija biex jespandu mal-ħtiġijiet tal-produzzjoni tiegħek, kemm jekk hu:
Prototipi ta'-volum baxx
Produzzjoni klinika ta'-volum medju
Manifattura tal-massa ta'-volum għoli,-spezzjoni sħiħa
Aħna ngħinu biex niżguraw li l-apparat mediku tiegħek jasalsigur, funzjonali, u bla difetti-kull darba.
